Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 30 мая 2011 года № 282 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Аллерген из растительной пыльцы

[Пыльца растительная]

Регистрация

Не требуется

Экстракт 10000 PNU/мл субстанция

Флакон 5 мл

Бурли ТОО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-277-11

Не требуется

РК-ЛС-3№017940

Не требуется

3

2

2

Метронидазол

(Метронидазол)

Регистрация

J01XD01 Метронидазол

Таблетки, 250 мг

Упаковка контурная безъячейковая - 10 № 1, Банка - 30

Эйкос-Фарм ТОО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-274-11

Имеется

РК-ЛС-3№017942

РЦ

3

3

3

Ампициллин

(Ампициллин)

Перерегистрация

J01CA01 Ампициллин

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.5 г

Флакон № 50

Биосинтез ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2178-11

Имеется

РК-ЛС-5№000119

РЦ

5

2

4

Спайрекс

(Спирамицин)

Перерегистрация

J01FA02 Спирамицин

Таблетки, покрытые оболочкой 3 млн МЕ

Упаковка контурная ячейковая - 5 № 2

Медикал Юнион Фармасьютикалс,

ЕГИПЕТ

АНД 42-2220-11

Имеется

РК-ЛС-5№000590

РЦ

5

2

5

Онкаспар®

(Пэгаспаргаза)

Перерегистрация

L01XX24 Пегаспарг

Раствор для инъекций, 3750 МЕ

Сигма-Тау Фармасьютикалс Инк,

АНД 42-2023-11

Имеется

РК-ЛС-5№001434

РЦ

5

2

аза

Флакон 5 мл

владелец регистрационного удостоверения и упаковщик медак ГмбХ, Германия,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

6

Амбросан®

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Таблетки, 30 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 № 2

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,

ЧЕХИЯ

АНД 42-2113-11

Имеется

РК-ЛС-5№003302

ОТС

5

3

7

Вессел Дуэ Ф

(Сулодексид)

Перерегистрация

B01AB11 Сулодексид

Капсулы 250 ЛЕ

Упаковка контурная ячейковая - 25 № 2

Альфа Вассерман С.п.А.,

ИТАЛИЯ

АНД 42-2160-11

Имеется

РК-ЛС-5№003681

РЦ

5

5

8

Вессел Дуэ Ф

(Сулодексид)

Перерегистрация

B01AB11 Сулодексид

Раствор для инъекций 600 ЛЕ/2 мл

Ампула 2 мл № 10

Альфа Вассерман С.п.А.,

ИТАЛИЯ

АНД 42-2161-11

Имеется

РК-ЛС-5№003682

РЦ

5

5

9

Клотримазол

(Клотримазол)

Перерегистрация

D01AC01 Клотримазол