№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№003958 19.09.2006 | Гедеон Рихтер А.О., ВЕНГРИЯ Бромокриптин-Рихтер Таблетки, 2.5 мг Флакон - 30 | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ Бромокриптин-Рихтер Таблетки, 2.5 мг Флакон - 30 | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства Протокол № 04-11 10.03.2011 | Изменение №1 к СП РК 42-3139-06 | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-5№007654 05.09.2008 | Эджзаджибаши-Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш., ТУРЦИЯ Гастросидин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 3 | Зентива Саглык Урюнлери Санаи ве Тиджарет А.О., ТУРЦИЯ Гастросидин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 3 | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в) Протокол № 03-11 24.02.2011 | Изменение № 2 к СП РК 42-4631-08 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№011454 24.04.2008 | Гродзиский Фармацевтический завод «Польфа» о.о.о. для Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия, ПОЛЬША Сентор® Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 1, 3 |