№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№004548 08.11.2006 | Гедеон Рихтер А.О., ВЕНГРИЯ Тербизил® Таблетки, 250 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 № 1, 2 | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ Тербизил® Таблетки, 250 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 № 1, 2 | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства Протокол № 06-11 14.04.2011 | Изменение № 1 к СП РК 42-3208-06 | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-5№004549 17.11.2006 | Гедеон Рихтер А.О., ВЕНГРИЯ Тербизил® Крем 1% Туба 15 г | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ Тербизил® Крем 1% Туба 15 г | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства Протокол № 06-11 14.04.2011 | Изменение № 2 к СП РК 42-3259-06 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№007918 24.11.2008 | Сагмел Инк./IDA, ИТАЛИЯ Назол Спрей назальный Флакон 15 мл, Флакон 30 мл | Производитель и упаковщик Иституто де Анжели С.р.л., владелец рег. удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, ИТАЛИЯ Назол Спрей назальный Флакон 15 мл, Флакон 30 мл | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства, Изменение условий хранения (пункт 23) Протокол № 04-11 10.03.2011 | Изменение № 2 к СП РК 42-4743-08 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№011503 24.04.2008 | Сагмел Инк., ИТАЛИЯ Назол Адванс Спрей назальный Флакон 15 мл, Флакон 30 мл | Производитель и упаковщик Иституто де Анжели С.р.л., владелец рег. удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, ИТАЛИЯ Назол Адванс Спрей назальный Флакон 15 мл, Флакон 30 мл |