№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№004449 08.08.2007 | Симвалимит® Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 3 | Гриндекс АО, ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 04-11 10.03.2011 | Изменение № 1 к СП РК 42-3741-07 | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-5№004463 08.08.2007 | Симвалимит® Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 3 | Гриндекс АО, ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 04-11 10.03.2011 | Изменение № 1 к СП РК 42-3741-07 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№006363 14.09.2007 | Милдронат® Раствор для инъекций 0,5г/5мл Ампула 5 мл - 5 № 2 | Санитас АО, владелец регистрационного удостоверения Гриндекс АО, Латвия, ЛИТВА | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 05-11 31.03.2011 | Изменение № 2 к СП РК 42-3796-07 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№009279 27.09.2010 | Зокор® Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 № 1, 2 | Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12) Протокол № 06-11 14.04.2011 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№009280 27.09.2010 | Зокор® Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 № 1, 2 | Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ |