№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№002437 25.07.2006 | Гриндекс АО, ЛАТВИЯ Дигоксин Таблетки, 0.25 мг Упаковка контурная ячейковая - 25 № 2 | Гриндекс АО, ЛАТВИЯ Дигоксин Гриндекс Таблетки, 0.25 мг Упаковка контурная ячейковая - 25 № 2 | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2) Протокол № 24-10 27.12.2010 | Изменение № 2 к СП РК 42-3105-06 | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-5№013289 22.12.2008 | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ Феназепам Таблетки, 0.5 мг Флакон - 50, Упаковка контурная ячейковая - 10 № 5 | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ Феназепам® Таблетки, 0.5 мг Флакон - 50, Упаковка контурная ячейковая - 10 № 5 | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в) Протокол № 04-11 10.03.2011 | Изменение № 1 к НД РК 42-1644-08 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№013290 22.12.2008 | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ Феназепам Таблетки, 1 мг Флакон - 50, Упаковка контурная ячейковая - 10 № 5 | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ Феназепам® Таблетки, 1 мг Флакон - 50, Упаковка контурная ячейковая - 10 № 5 | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в) Протокол № 04-11 10.03.2011 | Изменение № 1 к НД РК 42-1644-08 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№013291 22.12.2008 | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ Феназепам Таблетки, 2.5 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 5, Флакон - 50 |