Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 29 июня 2011 года № 360
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№004035 27.11.2006 | Трентал® Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл Ампула 5 мл № 5 | Авентис Фарма Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 02-11 03.02.2011 | Изменение № 2 к СП РК 42-3257-06 | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-5№014784 04.11.2009 | Алвента® Капсулы с модифицированным высвобождением, 37.5 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 № 2, Упаковка контурная ячейковая - 10 № 3, 6 | КРКА, д.д., Ново место, СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) (с 4 лет на 5 лет) Протокол № 07-11 26.04.2011 | Изменение № 1 к АНД 42-312-09 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№014785 04.11.2009 |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
400 тг