Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 8 июля 2011 года № 375 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистрации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Энтерол® 250

[Лиофилизированные дрожжи сахаромицетов буларди]

Перерегистрация

A07FA02 Сахаромицеты Boulardii

Капсулы

Флакон - 10

Производитель и упаковщик Биокодекс, владелец регистрационного удостоверения Брюфармэкспорт с.п.р.л., Бельгия,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2268-11

Имеется

РК-ЛС-5№003659

ОТС

5

3

2

Энтерол® 250

[Лиофилизированные дрожжи сахаромицетов буларди]

Перерегистрация

A07FA02 Сахаромицеты Boulardii

Порошок дозированный для приготовления раствора для перорального применения

Пакетик № 10

Производитель и упаковщик Биокодекс, владелец регистрационного удостоверения Брюфармэкспорт с.п.р.л., Бельгия,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2269-11

Имеется

РК-ЛС-5№003660

ОТС

5

3

3

Изокет®

(Изосорбида динитрат)

Перерегистрация

C01DA08 Изосорбида динитрат

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл

Ампула 10 мл № 10

производитель и упаковщик Йенагексал Фарма ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2284-11

Имеется

РК-ЛС-5№003750

РЦ

5

5

4

Флуконазол

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 50 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 № 1

Валента Фармацевтика ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2271-11

Имеется

РК-ЛС-5№003980

РЦ

5

3

5

Тизерцин®

(Левомепромазин)

Перерегистрация

N05AA02 Левомепромазин

Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг

Флакон - 50

Эгис Фармацевтический завод ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-2133-11

Имеется

РК-ЛС-5№004387

РЦ

5

5