Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения (Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 июня 2011 года № 364)

№

п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в инструкции

1

РК-БП-5№014228

30.06.2009

Солвей Байолоджикалз Б. В., НИДЕРЛАНДЫ

Инфлювак®

Суспензия для инъекций

Шприц одноразовый 0.5 мл № 1, 10

Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Инфлювак®

Суспензия для инъекций

Шприц одноразовый 0.5 мл № 1, 10

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства,

Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 12б)

Протокол № 08-11 13.05.2011

Изменение № 2 к СП РК 42-5210-09

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№005305

03.05.2007

Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ

Зитролид® форте

Капсулы, 0.5 г

Упаковка контурная ячейковая - 3 № 1

Срок хранения: 2 года

Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ

Зитролид® форте

Капсулы, 0.5 г

Упаковка контурная ячейковая - 3 № 1

Срок хранения: 3 года