Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 12 августа 2011 года № 458
О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 12 августа 2011 года № 458
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
№ п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
1 | Одноэтапный иммунохроматографический экспресс тест SD BIOLINE HIV Ag/Ab Combo для качественного определения антигена ВИЧ р24 и антител ко всем изотипам (IgG, IgA и IgM) специфичным к ВИЧ-1, включая подтип-О и/или ВИЧ-2 одновременно, в сыворотке, плазме или цельной крови человека. В упаковке № 30 | Standard Diagnostics, Inc., КОРЕЯ | РК-ИМН-5№008852 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
2 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса Эпштейн - Барр методом полимеразной цепной реакции (EBV) в следующих формах комплектации | НПО ДНК-Технология ООО, Россия | РК-ИМН-5№008856 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
3 | Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального трактата у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР) в следующих формах комплектации: Фемофлор 16, Фемофлор 8, Фемофлор 4. | НПО ДНК-Технология ООО, Россия | РК-ИМН-5№008857 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
4 | Набор реагентов для выявления ДНК листерии моноцитогенес (listeria monocytogenes) методом полимеразной цепной реакции (listeria monocytogenes) в следующих формах комплектации | НПО ДНК-Технология ООО, Россия | РК-ИМН-5№008858 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
5 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции (HHV8) в следующих формах комплектации | НПО ДНК-Технология ООО, Россия | РК-ИМН-5№008859 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
6 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 6 типа методом полимеразной цепной реакции (HHV6) в следующих формах комплектации | НПО ДНК-Технология ООО, Россия | РК-ИМН-5№008860 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
7 | Пакет перевязочный индивидуальный FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-09, FCP-10 для чрезвычайных ситуаций зеленого, белого цвета | First Care Products Ltd., ИЗРАИЛЬ | РК-ИМН-5№008868 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 12 августа 2011 года № 458
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
1. № РК-ИМН-5№008852 |
№ п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
400 тг