Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения (Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 августа 2011 года № 430)

№

п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№005397

18.06.2007

Таллиннский фармацевтический завод АО, ЭСТОНИЯ

Апилак

Мазь для наружного применения, 10 мг/г

Туба алюминиевая 50 г

Срок хранения: 2 год

Производитель и упаковщик Таллиннский фармацевтический завод АО, владелец регистрационного удостоверения Гриндекс АО, Латвия, ЭСТОНИЯ

Апилак Гриндекс

Мазь для наружного применения, 10 мг/г

Туба алюминиевая 50 г

Срок хранения: 2 год

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Изменение условий хранения (пункт 23)

Протокол № 10-11 10.06.2011

Изменение № 1 к СП РК 42-3601-07

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№011792

09.06.2008

Пфайзер ГмбХ, произведено Гедеке ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

Лирика®

Капсулы, 75 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 № 1, 4

Срок хранения: 3 год