Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 21 сентября 2011 года № 545 «О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Аудиометр диагностический серии AD модель 229b в комплекте

Interacoustics A/S,

ДАНИЯ

РК-МТ-7№003359

7

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

2

Аудиометр импендансный серии АТ модель 235h в комплекте

Interacoustics A/S,

ДАНИЯ

РК-МТ-7№003360

7

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

3

Аудиометр клинический серии АС модель 40 в комплекте

Interacoustics A/S,

ДАНИЯ

РК-МТ-7№003361

7

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

4

Портативное устройство регистрации отоакустической эмиссии OtoRead в комплекте

Interacoustics A/S,

ДАНИЯ

РК-МТ-7№003362

7

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

5

Аудиометрический модуль регистрации вызванных потенциалов ЕР25 в комплекте

Interacoustics A/S,

ДАНИЯ

РК-МТ-7№003363

7

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

6

Видеоэндоскопический комплекс для малоинвазивных хирургических вмешательств в комплекте

Richard Wolf GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№003565

7

Перерегистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

7

Медицинская стерилизационная система «STERRAD NX» в комплекте

Advanced Sterilization Product a Johnson & Johnson Co. Division of Ethicon, Inc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№003618

7

Перерегистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

8

Портативная видеоэндоскопическая система COMB-E-VIEW с инструментами

Richard Wolf GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№009004

7

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

1. № РК-МТ-7№003359

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Телефоны: головной TDH 39, костный В71

Нет данных

Interacoustics A\S

Дания

2

Кнопка ответа пациента APS2

Нет данных

Interacoustics A\S

Дания

1

Внешний источник питания UPS 400/EPS 512

Нет данных

Interacoustics A\S

Дания

2

Пылезащитный чехол

Нет данных

Interacoustics A\S

Дания

3

Шнур питания

Нет данных

Interacoustics A\S

Дания

4

Бланки аудиограмм

Нет данных

Interacoustics A\S

Дания

5