№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-БП-5№010660 21.12.2007 | Ай Си Эн Швейцария АГ для Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ Солкотриховак Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций 0,5 мл в ампуле) № 1 Флакон Срок хранения: 3 год | Производитель и упаковщик Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, владелец регистационного удостоверения МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ Солкотриховак Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций 0,5 мл в ампуле) № 1 Флакон Срок хранения: 3 год | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства Протокол № 12-11 21.07.2011 | Изменение № 1 к СП РК 42-3404-07 | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-БП-5№010661 21.12.2007 | Ай Си Эн Швейцария АГ для Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ Солкотриховак Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций 0,5 мл в ампуле) № 3 Флакон № 3 Срок хранения: 3 год | Производитель и упаковщик Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ Солкотриховак Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций 0,5 мл в ампуле) № 3 Флакон № 3 Срок хранения: 3 год, | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства Протокол № 12-11 21.07.2011 | Изменение № 1 к СП РК 42-3404-07 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№003656 03.05.2007 | Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ Герперакс Мазь 5% Туба 5 г Срок хранения: 2 года | Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ Герперакс Мазь 5% Туба 5 г Срок хранения: 3 год |