№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-БП-5№014880 19.11.2009 | Бактериофаг сальмонеллезный групп АВСDЕ Таблетки Флакон - 50 № 10 | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к НД РК 42-1772-09 | Не требуется |
2 | РК-ЛС-5№004535 14.09.2007 | Кальций-Д3-МИК Капсулы Упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ и фольги алюминиевой - 10 № 6 | Минскинтеркапс УП, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 12а) Протокол № 13-11 28.07.2011 | Изменение № 1 к АНД 42-1327-07 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№010520 06.11.2007 | Грандаксин® Таблетки, 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 2, 6 | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 30) Протокол № 15-11 31.08.2011 | Изменение № 2 к СП РК 42-3970-07 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010566 23.11.2007 | Нафазолин-DF Спрей для носа 0,1% Флакон 10 мл | DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 16-11 13.09.2011 | Изменение № 2 к ФС РК 42-1178-07 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№010567 23.11.2007 | Нафазолин-DF Капли назальные 0,05% Флакон-капельница 10 мл | DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 16-11 13.09.2011 | Изменение № 1 к ФС РК 42-1177-07 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№010568 23.11.2007 | Нафазолин-DF Капли назальные 0,1% Флакон-капельница 10 мл | DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 16-11 13.09.2011 |