№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-БП-5№014205 29.06.2009 | Гардасил® вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18) Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) Флакон № 1, 10 | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12) Протокол № 16-11 13.09.2011 | | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-БП-5№014206 29.06.2009 | Гардасил® вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18) Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) Шприц № 1, 6 | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12) Протокол № 16-11 13.09.2011 | | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-3№013205 22.12.2008 | Водорода перекись-DF Раствор для наружного применения 3% Флакон-капельница 30 мл - 1 | Dosfarm ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 2 к ВФС РК 42-1988-08 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-3№013206 22.12.2008 | Водорода перекись-DF Спрей для наружного применения 3% Флакон 30 мл - 1 | DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 2 к ВФС РК 42-1989-08 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-3№013207 22.12.2008 | Водорода перекись-DF Спрей для наружного применения 3% Флакон 50 мл - 1 | DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 2 к ВФС РК 42-1989-08 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-3№013208 22.12.2008 | Водорода перекись-DF Спрей для наружного применения 3% Флакон 100 мл - 1 | DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 2 к ВФС РК 42-1989-08 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-3№013209 22.12.2008 | Водорода перекись-DF Спрей для наружного применения 3% Флакон 200 мл - 1 | DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН |