№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№003599 12.11.2010 | Авелокс® Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг Упаковка контурная ячейковая - 5 № 1 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к АНД 42-1510-10 | Не требуется |
2 | РК-ЛС-5№003600 12.11.2010 | Авелокс® Раствор для инфузий 400 мг/250 мл Флакон 250 мл № 1 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к АНД 42-1509-10 | Не требуется |
3 | РК-ЛС-5№010599 14.12.2007 | Тардиферон® Таблетки ретард, покрытые оболочкой Упаковка контурная ячейковая - 10 № 3 | Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к СП РК 42-3655-07 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№011430 23.04.2008 | L-лизина эсцинат Раствор для инъекций 0.1% Ампула 5 мл № 10 | Галичфарм АО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 14-11 18.08.2011 | Изменение № 1 к НД РК 42-1408-08 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№012349 05.09.2008 | Коргликон Раствор для инъекций, 0.6 мг/мл Ампула 1 мл № 10 | Галичфарм АО, УКРАИНА |