Правительством РК утверждены правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств

Правительством РК утверждены правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств

Правительством РК утверждены Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 1693 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»), сообщает Zakon.kz.

Правила разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяют порядок оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами, получившими лицензию на фармацевтическую деятельность, и приложения к лицензии на объект оптовой реализации. Розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами, получившими лицензию на фармацевтическую деятельность, и приложения к лицензии на объект розничной реализации.

С целью предупреждения поступления некачественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и недопущения снижения их качества при хранении и реализации специалистами объектов оптовой и розничной реализации проводятся:

1) контроль качества при приемке и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2) предупредительные мероприятия, включающие:

- обеспечение и соблюдение правил и сроков хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

- ведение учета лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с ограниченным сроком годности;

- ведение учета сроков действия сертификатов соответствия;

- обеспечения соответствия прописанных доз, норм единовременного отпуска, проверки правильности выписывания рецептов, срока его действия, совместимости выписанных лекарственных средств;

- обеспечение исправности и точности весо-измерительных приборов;

3) в аптеках с правом изготовления лекарственных средств дополнительно обеспечивается:

- все виды внутриаптечного контроля;

- соблюдение технологии изготовления лекарственных форм.

Объекты оптовой и розничной реализации обеспечивают наличие вывески с указанием на государственном и русском языках наименования субъекта, его организационно-правовой формы и режима работы.

В объектах оптовой и розничной реализации в удобном для ознакомления месте размещаются:

1) копия лицензии на фармацевтическую деятельность и соответствующего приложения к ней;

2) информация о телефонах и адресах территориальных подразделений государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

3) книга отзывов и предложений;

4) информация о номерах телефонов справочной фармацевтической службы;

5) в объектах розничной реализации размещаются: информация следующего характера: «Лекарственные средства детям не отпускаются», «Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача», «Лекарственные средства возврату и обмену не подлежат»;

- информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке (для аптек с правом изготовления);

- в объектах розничной реализации, отпускающих лекарственные средства бесплатно или на льготных условиях, информация о перечне лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного и (или) льготного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями на амбулаторном уровне;

- в зале обслуживания населения оформляются витрины, информационные стенды, размещается рекламная информация (листки, буклеты профилактического характера).

Постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования. По состоянию на 30.01.2012 года, постановление еще не введено в действие. Текст постановления будет опубликован в официальных СМИ.