Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 1 марта 2012 года № 160 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Диаскинтест

[Рекомбинантный белок CFP10-ESAT6]

Регистрация

V04CF Тест для диагностики туберкулеза

Раствор для внутрикожного введения

По 3 мл (30 доз) в стеклянном флаконе.

1 флакон в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке из картона.

ЛЕККО ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-3007-11

Имеется

РК-БП-5№018736

РЦ

5

2 года

2

Ациран™-150

(Ранитидин)

Перерегистрация

A02BA02 Ранитидин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг

По 10 таблеток в контурную безячейковую упаковку. По 3 контурные безячейковые упаковки в картонную пачку.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2470-11

Имеется

РК-ЛС-5№003387

РЦ

5

3 года

3

Ациран™-300

(Ранитидин)

Перерегистрация

A02BA02 Ранитидин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг

По 10 таблеток в контурную безячейковую упаковку. По 2 контурные безячейковые упаковки в картонную пачку.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2470

Имеется

РК-ЛС-5№003388

РЦ

5

3 года

4

Миконазол

(Миконазол)

Перерегистрация

G01AF04 Миконазол

Суппозитории вагинальные, 100 мг

По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку картонную.

ФАРМАПРИМ ООО, МОЛДОВА

АНД 42-3439-11

Имеется

РК-ЛС-5№009691

РЦ

5

3 года

5

Диоксидин

[Гидроксиметилхиноксалиндиоксид]

Регистрация

D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие

Раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл

По 5 мл в ампуле.

По 10 ампул в коробке из картона. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3363-11

Имеется

РК-ЛС-5№018737

РЦ

5

2 года

6

Диоксидин

[Гидроксиметилхиноксалиндиоксид]

Регистрация

D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие