Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2012 года № 101 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Гепарин

(Гепарин натрия)

Перерегистрация

B01AB01 Гепарин

Раствор для инъекций, 5000 ЕД/мл

По 5 мл во флаконах. 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке из картона. 50 флаконов в коробку из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-2508-11

Имеется

РК-ЛС-5№003295

РЦ

5

4 года

2

Фуразолидон

(Фуразолидон)

Перерегистрация

G01AX06 Фуразолидон

Таблетки, 50 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3031-11

Имеется

РК-ЛС-5№005076

РЦ

5

3 года

3

Иммунин

[Фактор свертывания крови IX]

Регистрация

B02BD04 Фактор свертывания крови IX

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 600 МЕ

Лиофилизат во флаконах из стекла в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 5 мл во флаконах из стекла и набором для растворения и введения препарата (игла-переходник, воздуховодная игла, игла-фильтр, одноразовый шприц, игла - «бабочка» для трансфузии, одноразовая игла для инъекций).

1 флакон с препаратом, 1 флакон растворителя, набор для растворения и введения препарата в картонную коробку.

Бакстер АГ, АВСТРИЯ

АНД 42-3192-11

Имеется

РК-ЛС-5№018680

РЦ

5

2 года

4

Иммунин

[Фактор свертывания крови IX]

Регистрация

B02BD04 Фактор свертывания крови IX