Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 февраля 2012 года № 90 «О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Система CAPSTONE® с принадлежностями

Medtronic Somafor Danek USA, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009546

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

2

Половолоконный оксигенатор Affinity Pixie c CVR и устойчивым к плазме волокном, стерильный, однократного применения, модель BBP241

Medtronic Inc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009547

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

3

Хирургические инструменты Ранорасширители

Geister Medizintechnik GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№009548

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

4

Коронарный проводник Galeo, Galeo Hydro, Galeo Focus (HS, S, M, F, HF, ES, S-J, M-J, F-J, EW, HF-J, ES-HF, ES-F, ES-FJ, ES-M, ES-M -J, ES-HF-J, ES-F-J) диаметром 0,14” с удлинителем и без, длиной 175 см, стерильные однократного применения

Biotronik GmbH & Co. KG,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№009549

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

5

Коронарный баллонный катетер Pantera стерильный, однократного применения, размерами: диаметром (мм): 1,25; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; длиной (мм): 6,0; 10,0; 15,0; 20,0; 25,0; 30,0.

Biotronik AG,

ШВЕЙЦАРИЯ

РК-ИМН-5№009550

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

1. № РК-ИМН-5№009546

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Кейджи CAPSTONE® PEEK, размерами 08 х 22, 08 х 26, 08 х 32, 08 х 36, 10 х 22, 10 х 26, 10 х 32, 10 х 36, 12 х 22, 12 х 26, 12 х 32, 12 х 36, 14 х 22, 14 х 26, 14 х 32, 14 х 36, 16 х 22, 16 х 26, 16 х 32, 16 х 36

Нет данных

Medtronic Puerto Rico для Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

США

2