№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№000391 20.05.2011 | Пропанорм® Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 5 | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕХИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в спецификации наполнителей лекарственного средства (исключая компоненты вакцин) (пункт 19) Протокол № 15-11 31.08.2011 | Изменение № 1 к АНД 42-1974-11 | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-5№003939 26.12.2006 | Ципро® Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 № 2 | Биофарма Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к СП РК 42-3296-06 | Не требуется |
3 | РК-ЛС-5№010509 23.11.2007 | Комбутол Таблетки, 400 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 10 | Люпин Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к СП РК 42-3937-07 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№010544 21.12.2007 | Трамадол Штада® Раствор для инъекций 100 мг/2 мл Ампула 2 мл - 5 № 1 | B. Braun-Melsungen AG по лицензии ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к СП РК 42-3942-07 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№010545 21.12.2007 | Трамадол Штада® Капсулы, 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 3 | Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 2 к СП РК 42-3941-07 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№010862 20.02.2008 | Хиконцил Капсулы, 250 мг Упаковка контурная ячейковая - 8 № 2 | КРКА д.д., Ново место в сотрудничестве с фирмой Бристол-Майерс Сквибб, США, СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 17-11 22.09.2011 | Изменение № 1 к СП РК 42-4106-08 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№010862 20.02.2008 |