№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№010102 06.07.2007 | Нижфарм ОАО, РОССИЯ Нистатин Суппозитории вагинальные, 250000 ЕД Упаковка контурная ячейковая - 5 № 2 Срок хранения: 2 года | Нижфарм ОАО, РОССИЯ Нистатин Суппозитории вагинальные, 250000 ЕД Упаковка контурная ячейковая - 5 № 2 Срок хранения: 2 года | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Лекарственная форма на государственном языке (унификация) | Изменение № 1 к НД РК 42-1287-07 | Не требуется |
2 | РК-ЛС-5№010222 10.10.2007 | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ Диазолин Драже, 0,05 г Упаковка контурная ячейковая - 10 № 1 Срок хранения: 3.6 года | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ Диазолин Драже, 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 1 Срок хранения: 3.6 года | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Унификация дозировки. Протокол № 14-11 18.08.2011 | Изменение № 2 к НД РК 42-1338-07 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№010223 10.10.2007 | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ Диазолин Драже, 0,1 г Упаковка контурная ячейковая - 10 № 1 Срок хранения: 3.6 года | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ Диазолин Драже, 100 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 1 Срок хранения: 3.6 года | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Унификация дозировки. Протокол № 14-11 18.08.2011 | Изменение № 2 к НД РК 42-1338-07 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010306 15.10.2007 | Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА Индопрес Таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 3 Срок хранения: 3 года | Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА Индопрес Таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 3 Срок хранения: 4 года |