№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-БП-5№017965 24.06.2011 | Авонекс® Раствор для внутримышечных инъекций 30 мкг (6 млн МЕ) Шприц 0.5 мл № 4 | Biogen Idec, владелец регистрационного удостоверения Biogen Idec Limited, Великобритания, ДАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к АНД 42-2138-11 | Не требуется |
2 | РК-ЛС-5№003920 29.03.2007 | Ларицид Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 № 2 | Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 12а) | Изменение № 1 к СП РК 42-3490-07 | Не требуется |
3 | РК-ЛС-5№005222 27.02.2007 | Зодак Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №№ 1, 3, 6, 9, Упаковка контурная ячейковая - 7 № 1 | Зентива а.с., ЧЕХИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 2 к СП РК 42-3427-07 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№006046 03.07.2007 | Зоксон Таблетки, 2 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 3 | Зентива а.с., ЧЕХИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 2 к СП РК 42-3695-07 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№006047 03.07.2007 | Зоксон Таблетки, 4 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 3 | Зентива а.с., ЧЕХИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 2 к СП РК 42-3695-07 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№011008 06.03.2008 | Корвалол Капли Флакон-капельница 25 мл | Химфарм, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в) | Изменение № 1 к ФС РК 42-1221-08 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№011235 03.04.2008 |