Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 29декабря 2011 года № 773
О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского
назначения в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 773 декабря 2011 года № 773
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
№ п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
1 | Тест для качественного и полуколичественного определения в неразбавленной сыворотке крови С-реактивного белка (латексная агглютинация предметном стекле) «HUMATEX CRP» | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№002965 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
2 | Иммунохроматографический одноэтапный тест для определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) в сыворотке или плазме крови «HEXAGON HBsAg» | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№002966 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
3 | Иммуноферментный тест для определения поверхностного антигена гепатита B в сыворотке или плазме крови «HBsAg» | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№002969 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
4 | Иммуноферментный тест для определения антител к вирусу иммунодефицита человека «anti-HIV 1/2» | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№002970 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
5 | Иммунохроматографический тест для определения антител к Treponema pallidum в цельной крови, сыворотке и плазме крови «HEXAGON SYPHILIS» набор № 20 | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№003024 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
6 | Тест для качественного и полуколичественного определения в неразбавленной сыворотке крови антистрептолизина-О «HUMATEX ASO» | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№003033 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
7 | Иммунохроматографический экспресс-тест 3-го поколения для определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1+2) «HEXAGON HIV» набор № 40 и № 100 | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№003175 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
8 | Иммунохроматографический тест для обнаружения антител класса IgG, IgА, IgМ к Mycobacterium tuberculosis (TB) в цельной крови, сыворотке или плазме «HEXAGON TB», набор № 20 | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№003176 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
9 | Материал биополимерный RESTYLANE Рerlane объемом 0.5, 1.0, стерильный, однократного применения | Q-Med AB, ШВЕЦИЯ | РК-ИМН-5№003313 | 5 | Перерегистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
10 | Материал биополимерный RESTYLANE объемом 0,5, 1.0 мл, стерильный, однократного применения | Q-Med AB, ШВЕЦИЯ | РК-ИМН-5№003314 | 5 | Перерегистрация |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
400 тг