№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-БП-5№018108 10.08.2011 | ОнкоТайс® Порошок для приготовления суспензии для интравезикального введения 200000000 - 800000000 КОЕ | Производитель - Органон Текника Корпорейшн ЛЛС, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к СП РК 42-2332-11 | Не требуется |
2 | РК-ЛС-5№010704 14.01.2008 | Гоноцин™-200 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг | Plethico Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к СП РК 42-4000-07 | Не требуется |
3 | РК-ЛС-5№010886 04.02.2008 | Оксалиплатин «Эбеве» Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 50 мг | EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG., АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 2 к АНД 42-4184-08 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№010888 04.02.2008 | Оксалиплатин «Эбеве» Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 100 мг | EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG., АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 2 к АНД 42-4184-08 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№012145 05.08.2008 |