Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 31 декабря 2014 года № 923
1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Набор реагентов для фебрильного серодиагностического мультискрининга (FEBRILE SERODIAGNOSTICS Multiscreening) 6х100 тестов | BioSystems S.A, ИСПАНИЯ | РК-ИМН-5№013981 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 2 | Набор реагентов для аутоиммунной диагностики Антиядерные антитела (ANA SCREENING), 96 определений | BioSystems S.A, ИСПАНИЯ | РК-ИМН-5№013982 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Лейкопластырь перцовый перфорированный 10х15 см; 10х18 см; 6х10 см | Английско-Украинское Предприятие Сарепта-Медипласт, УКРАИНА | РК-ИМН-5№013983 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Лейкопластырь мозольный 2х10 см в комплекте с фиксирующим 4х10 см; 6 х 10 см | Английско-Украинское Предприятие Сарепта-Медипласт, УКРАИНА | РК-ИМН-5№013984 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Набор реагентов «INNOTESThPLAP» для количественного определения плацентарной щелочной фосфатазы | INNOGENETICS NV, БЕЛЬГИЯ | РК-ИМН-5№013985 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 31 декабря 2014 года № 923
2. Перечень комплектности изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приложения
| 1. № РК-ИМН-5№013981 |
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Brucella abortus/Rose Bengal 1 x 5 мл | Нет данных | BioSystems S.A. | Испания |
| 2 | Salmonella typhi H (H: d) 1 x 5 mL | Нет данных | BioSystems S.A. | Испания |
| 3 | Salmonella typhi O (O: 9,12) 1 x 5 мл | Нет данных | BioSystems S.A. | Испания |
| 4 | Salmonella Paratyphi AH (H:a) 1 x 5 мл | Нет данных | BioSystems S.A. | Испания |
| 5 | Salmonella Paratyphi BH (H:b) 1 x 5 мл | Нет данных | BioSystems S.A. | Испания |
| 6 | Proteus OX19 1 x 5 мл | Нет данных | BioSystems S.A. | Испания |
| 7 | C+S: Positive Control Salmonella 1 x 1 мл | Нет данных | BioSystems S.A. | Испания |
| 8 | C+B: Positive Control Brucella 1 x 1 мл | Нет данных | BioSystems S.A. | Испания |
| 9 | C+P: Positive Control Proteus 1 x 1 мл | Нет данных | BioSystems S.A. | Испания |
| 10 | C-: Serology Negative Control 1 x 1 мл | Нет данных | BioSystems S.A. | Испания |
| 2. № РК-ИМН-5№013982 |
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Концентрированный промывочный буфер. 50 мл. Концентрированный фосфатный солевой буфер, азид натрия 15 ммоль/л. | Нет данных | BioSystems S.A. | Испания |
| 2 | Разбавитель образца. 100 мл. Трис-буфер, азид натрия 15 ммоль/л. | Нет данных | BioSystems S.A. | Испания |
| 3 | C+. Положительный контроль. 1,5 мл. Готов к использованию. Сыворотка с антиядерными антителами, азид натрия 15 ммоль/л. |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?800 тг
