Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов А.Т.10 (А.Т.10) УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 ноября 2008 года №273

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 4 ноября 2008 года№273

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
А.Т.10 (А.Т.10)

Торговое название

А.Т.10

Международное непатентованное название

Дигидротахистерол

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 1 мг/мл

Состав

1 мл раствора (30 капель) содержит

активное вещество - дигидротахистерол 1,00 мг,

вспомогательное вещество - триглицериды со средней длиной цепи 939,00 мг

Описание

Прозрачный, слегка желтоватый масляный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Витамины A и D и их комбинации. Витамин D и его производные

Код АТС А11СС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь дигидротахистерол, всасывается в дистальном отделе тонкого кишечника. В крови связывается с альфа-глобулинами. Депонируется в основном в печени и жировой ткани. Подвергается гидроксилированию в печени с образованием 25-гидроксидигидротахистерола, который является основным активным метаболитом, циркулирующим в крови и не подверженным дальнейшему окислению.

Максимальная концентрация дигидротахистерола составляет - 6,5 мкг/л, которая достигается в течение 6-7 часов после приема 1 мг дигидротахистерола.

После однократного применения дигидротахистерола, максимальная концентрация кальция в крови отмечается в течение 7 дней и эффект продолжается в течение 28 дней.

Выводится желчью и через почки.

Фармакодинамика

Дигидротахистерол по химическому строению и механизму действия близок к витамину D2, является провитамином D3. При гипофункции паращитовидных желез повышает концентрацию кальция в плазме за счет увеличения его абсорбции в кишечнике (в меньшей степени, чем эргокальциферол) и усиления его транспорта из костной ткани (в больших дозах), усиливает мобилизацию фосфора из органических соединений кости и выведение его почками, снижает активность щелочной фосфатазы (ЩФ), стабилизирует концентрацию кальция и связывает его в костной ткани, предотвращая остеопороз при нарушении кальциево-фосфорного обмена. Обладает слабой (по сравнению с эргокальциферолом или кальциферолом) противорахитической активностью. Возможно, использование в течение длительного времени без развития толерантности.

Показания к применению

гипопаратиреоидизм (идиопатический и послеоперационный)

псевдопаратиреоидизм

тетания (мышечные судороги, обусловленные гипокальциемией)

Способ применения и дозы

Суточная доза определяется индивидуально, в зависимости от уровня кальция в крови. Следует подобрать такую дозу, при которой содержание кальция в крови будет находиться у нижней границы нормы.

0,5 мг препарата А.Т.10 соответствует 15 каплям.

Рекомендуемые дозы составляют: по 0,75-2,5 мг/сут. в течение нескольких дней, поддерживающая доза - 0,2-1 мг/сут.

Раствор А.Т.10 лучше принимать натощак или после еды с небольшим количеством жидкости, можно с пищей (например, на кусочке хлеба или сахара); масляный раствор не смешивают с водой.