Инструкция по медицинскому применению АВАКСИМ 80 (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная) УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 октября 2009 года № 308

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 15 октября 2009 года № 308

Инструкция по медицинскому применению
АВАКСИМ 80
(вакцина для профилактики гепатита А
инактивированная, адсорбированная)

Торговое название

АВАКСИМ 80 (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная)

Международное непатентованное название

Нет данных

Лекарственная форма

Суспензия 1 доза (0,5 мл) в заполненном шприце, 10 доз (5,0 мл) во флаконе для внутримышечного введения.

Состав

Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит

активное вещество - вирус гепатита А, инактивированный формальдегидом, 80 единиц антигена,

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (по алюминию) 0,15 мг,

2-феноксиэтанол 2,5 мкл, формальдегид 12,5 мкг, среда Хенкс 199 до

0,5 мл, кислота соляная или натрия гидроксид для регулировки значения рН.

штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5)

адсорбированный на алюминия гидроксиде

Содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта фирмы.

Среда Хенкс 199 является смесью аминокислот, минеральных солей, витаминов и других компонентов, растворенных в воде для инъекций; значение рН регулируется кислотой соляной или натрия гидроксидом.

Описание

Беловатая мутная суспензия

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина для профилактики гепатита А

Код АТС J07BС02

Показания к применению

Профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита А, у детей в возрасте от 12 месяцев до 15 лет включительно.

Способ применения и дозы

Первичную вакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят той же дозой через 6-18 месяцев.

АВАКСИМ 80 вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Вакцина никогда не должна вводиться во внутрисосудистое русло или внутрикожно.

Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.

После вскрытия десятидозного флакона вакцина должна быть использована в течение 6 часов. Забор каждой дозы вакцины из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики. Перед введением шприц (флакон) следует встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

В случае, если Вы забыли использовать АВАКСИМ 80, Ваш доктор должен решить, когда следует провести пропущенную вакцину.

Побочные действия

Введение АВАКСИМ 80 может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности.

В 1-10% случаев наблюдались:

местные реакции: болезненность, покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения

общие реакции: умеренное повышение температуры тела, головная боль, боль в мышцах и суставах, потеря аппетита, бессонница, раздражительность, чувство усталости

желудочно-кишечные нарушения (боль в животе, диарея, тошнота и рвота).