Найти
<< Назад
Далее >>
Два документа рядом (откл)
Сохранить(документ)
Распечатать
Копировать в Word
Скрыть комментарии системы
Информация о документе
Справка документа
Поставить на контроль
В избранное
Посмотреть мои закладки
Скрыть мои комментарии
Посмотреть мои комментарии
Увеличить шрифт
Уменьшить шрифт
Корреспонденты
Респонденты
Сообщить об ошибке

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства АДЕЛЬФАН( -ЭЗИДРЕКС( УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от12 апреля 2012 года № 273

Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
Получить полный доступ к документу
  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от12 апреля 2012 года № 273

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АДЕЛЬФАН
Ò -ЭЗИДРЕКСÒ

 

Торговое название

АдельфанÒ-ЭзидрексÒ

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: резерпин 0,1 мг

дигидралазина сульфат гидратированный 10 мг

гидрохлортиазид 10 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, динатрия эдетат.

 

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензионные препараты в комбинации с диуретиками.

Код АТС С02LA51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Резерпин быстро всасывается после приема внутрь. Уже через 30 мин концентрация резерпина в плазме достигает величин, которые могут быть измерены. Системная биодоступность составляет 50%.

Дигидралазин быстро всасывается после приема внутрь. В плазме препарат находится преимущественно в форме неизмененного дигидралазина и гидразоновых веществ, образующихся в результате метаболизма основного вещества. Примерно 10% препарата находится в плазме в форме гидралазина.

Гидрохлоротиазид после приема внутрь всасывается на 60-80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме - 1.5-3 ч. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения. В диапазоне терапевтических доз системная биодоступность гидрохлоротиазида примерно пропорциональна величине дозы. При частом назначении препарата его фармакокинетика не изменяется.

Относительный объем распределения резерпина составляет в среднем 9.1 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет более 96% (альбумины и липопротеины).

Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 раз больше, чем в плазме. Связывание с белками плазмы - 40-70%. Объем распределения в терминальной фазе выведения составляет 3-6 л/кг (что эквивалентно 210-420 л при массе тела 70 кг).

Резерпин метаболизируется в кишечнике и печени. Основными метаболитами являются метилрезерпат и триметоксибензойная кислота.

Дигидралазин метаболизируется в значительной степени с участием таких процессов как окисление, образование гидразонов и ацетилирование. Способность пациента к реакциям ацетилирования не оказывает существенного влияния на фармакокинетику дигидралазина.

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени. Его единственным, обнаруженным в следовых количествах, метаболитом является 2-амино-4-хлоро-М-бензендисульфонамид.