Стандарт государственной услуги «Выдача разрешения на проведение клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (утвержден постановлением Правительства Республики Казахстан от 8 октября 2012 года № 1262) (утратил силу)

Утратил силу в соответствии с постановлением Правительства РК от 24 февраля 2014 года № 142

Утвержден

постановлением Правительства

Республики Казахстан

от 8 октября 2012 года № 1262

Стандарт государственной услуги
«Выдача разрешения на проведение клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

1. Общие положения

1. Государственная услуга оказывается: Государственным учреждением «Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан» (далее - комитет) адрес: город Астана, улица Орынбор 8, Дом министерств, подъезд № 5, телефон 8 (727 2) 74-32-79, адрес Интернет - ресурса www.mz.gov.kz, Государственным учреждением «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Алматы» Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан» (далее - департамент) по адресу: город Алматы, улица Маметова,3, адрес интернет-ресурса: farmco@dari.kz, Республиканским государственным предприятием на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - экспертная организация) адрес: город Алматы, проспект Абылай хана, 63, тел. 8 (727 2) 73-16-72, адрес Интернет - ресурса www.dari.kz.

2. Форма оказываемой государственной услуги: не автоматизированная.

3. Государственная услуга оказывается на основании статьи 74 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 744 «Об утверждении Правил проведения клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

4. Информация о порядке оказания государственной услуги располагается на интернет-ресурсах Министерства здравоохранения Республики Казахстан и экспертной организации: www.mz.gov.kz, www.dari.kz, официальных источниках информации, стендах, информационных досках с образцами, размещенных в здании департамента и в экспертной организации.

5. Результатом предоставления оказываемой государственной услуги является разрешение в виде приказа комитета на проведение клинического испытания фармакологического или лекарственного средства, изделия медицинского назначения или медицинской техники (далее - разрешительный документ) на бумажном носителе, либо письменный ответ с мотивированным обоснованием об отказе в предоставлении государственной услуги.

6. Государственная услуга оказывается физическим и юридическим лицам (далее - получатель государственной услуги).

7. Сроки оказания государственной услуги с момента:

1) поступления необходимых документов в департамент - в течение тридцати рабочих дней;