Приказ Министерства здравоохранения Украины от 19 февраля 2013 года № 134 «Об утверждении Порядка скрининга донорской крови и ее компонентов на гемотрансмиссивные инфекции» (с изменениями от 23.09.2021 г.)

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 19 февраля 2013 года № 134
Об утверждении Порядка скрининга донорской крови и ее компонентов на гемотрансмиссивные инфекции

(с изменениями от 23.09.2021 г.)

Согласно части первой статьи 18 Закона Украины «О донорстве крови и ее компонентов», подпункта 6.21 подпункта 6 пункта 4 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного Указом Президента Украины от 13 апреля 2011 № 467, пункта 2.5 раздела II Порядка контроля за соблюдением показателей безопасности и качества донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 09 марта 2010 года № 211, зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 08 июня 2010 года по № 368/17663, и с целью обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов на наличие маркеров гемотрансмиссивных инфекций ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1.1. Порядок скрининга донорской крови и ее компонентов на гемотрансмиссивных инфекции, прилагается.

1.2. Форма первичной учетной документации № 495-1/о «Журнал регистрации образцов сывороток крови для проведения скрининговых исследований на наличие серологических маркеров гемотрансмиссивных инфекций и результатов исследований методами ИХЛА/ИФА» и Инструкцию по ее заполнению, которые прилагаются.

1.3. Форма первичной учетной документации № 495-2/о «Журнал регистрации образцов плазмы крови для проведения исследований на наличие нуклеиновых кислот возбудителей гемотрансмиссивных инфекций и результатов исследований методом NAT» и Инструкцию по ее заполнению, которые прилагаются.

1.4. Форма первичной учетной документации № 495-3/о «Журнал протоколов проведения исследований на наличие серологических маркеров гемотрансмиссивных инфекций методами ИХЛА/ИФА» и Инструкцию по ее заполнению, которые прилагаются.

1.5. Форма первичной учетной документации № 495-4/о «Журнал протоколов формирования мини-пулов и проведения исследований на наличие нуклеиновых кислот возбудителей гемотрансмиссивных инфекций методом NAT» и Инструкцию по ее заполнению, которые прилагаются.

1.6. Форма первичной учетной документации № 497/о «Журнал учета диагностических наборов, реагентов, изделий медицинского назначения в лаборатории, используются для скрининга» и Инструкцию по ее заполнению, которые прилагаются.

1.7. Форма первичной учетной документации № 497-1/о «Справка о результатах скрининговых исследований на наличие маркеров трансмиссивных инфекций» и Инструкцию по ее заполнению, которые прилагаются.

2. Департамента реформ и развития медицинской помощи (Хобзей М. К.) обеспечить представление настоящего приказа в установленном порядке на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.

3. Этот приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А. Толстанова.

УТВЕРЖДЕНО

Приказом Министерства здравоохранения Украины