Приказ Министерства здравоохранения Украины от 26 августа 2005 года № 426 «Об утверждении Порядка проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 14.03.2025 г.)

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 26 августа 2005 года № 426
Об утверждении Порядка проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 14.03.2025 г.)

Согласно постановлению Кабинета Министров Украины от 26.05.2005 № 376 «Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную регистрацию (перерегистрацию)» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения (прилагается).

2. Считать утратившими силу:

2.1. Приказ Министерства здравоохранения Украины от 19.09.2000 № 220 «Об утверждении Порядка проведения экспертизы материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные документы в течение действия регистрационного удостоверения», зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 05.10.2000 за № 685/4906 (с изменениями);

2.2. Приказ Министерства здравоохранения Украины от 03.05.2001 № 163 «Об утверждении Требований к информации о применении лекарственного средства», зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 21.05.2001 за № 434/5625 (с изменениями).

3. Отменить приказ Министерства здравоохранения Украины от 04.11.2004 № 536 «О некоторых вопросах относительно оформления регистрационных удостоверений».

4. Установить, что данный приказ вступает в силу с 01.01.2006.

5. Директору Государственного фармакологического центра МЗ Украины Чумаке В.Т. обеспечить представление настоящего приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.

6. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра Снисаря В.Ф.

Порядок

проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения

I. Общие положения