ГОСТ 31587-2012
Оглавление
4 Классификация, основные параметры и размеры 5 Общие технические требования 8 Транспортирование и хранение
Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы (далее - линзы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям. Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосударственные стандарты: ГОСТ 15.013-86 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ 28956-91 Линзы контактные. Термины и определения ГОСТ 31586-2012 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов по указателю «Национальные стандарты», составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3.1 В настоящем стандарте применяют термины и соответствующие им определения по ГОСТ 28956.
4 Классификация, основные параметры и размеры
4.1.1 Линзы классифицируют в зависимости от: назначения: - лечебные, - корригирующие, - косметические, - комбинированные; возможности коррекции зрения: - стигматические, - астигматические, - с призматическим действием; степени гидратации (содержания воды): - с высоким содержанием воды (более 50%), - с низким содержанием воды (менее или равным 50%); числа оптических зон коррекции: - однофокальные, - бифокальные; исполнения окраски: - полностью окрашенные, - с маскированной радужной оболочкой, - с маскированным зрачком, - с комбинированным окрашиванием. 4.2 Основные параметры и размеры 4.2.1 Требования к основным параметрам линз должны соответствовать требованиям ГОСТ 31586 с дополнениями и уточнениями, изложенными в настоящем разделе. 4.2.2 Виды исполнения окраски линз I-IVa должны соответствовать приведенным на рисунке 1.
Виды исполнения окраски линз
Рисунок 1
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 8000 тг
|