Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 ноября 2013 года № 945 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Берлиприл® 5

(Эналаприл)

Перерегистрация

C09AA02 Эналаприл

Таблетки, 5 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурные упаковки в пачку картонную.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5254-13

Имеется

РК-ЛС-5№008270

РЦ

5

3 года

2

Синафлан

(Флуоцинолона ацетонид)

Перерегистрация

D07AC04 Флуоцинолона ацетонид

Мазь для наружного применения, 0.025 %

По 10 г в тубы алюминиевые. Тубу в пачку из картона.

Алтайвитамины ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-5480-13

Имеется

РК-ЛС-5№011577

РЦ

5

5 лет

3

Ундевит

[Кислота аскорбиновая (витамин С), Никотинамид (витамин РР), а-токоферола ацетат (витамин Е), Рутин (витамин Р), Кальция пантотенат (витамин В5), Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), Тиамина гидрохлорид (витамин В1), Рибофлавин (витамин В2)

, Ретинола пальмитат (витамин А), Кислота фолиевая (витамин Вс), Цианокобаламин (витамин В12)]

Перерегистрация

A11B Поливитамины

Драже

По 50 драже в банку.

Алтайвитамины ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-5494-13

Имеется

РК-ЛС-5№011768

ОТС

5

1 год

4

Ампициллина тригидрат

(Ампициллин)

Перерегистрация

J01CA01 Ампициллин

Таблетки, 250 мг

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-5363-13