| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№003682 30.05.2011 | Вессел Дуэ Ф Раствор для инъекций 600 ЛЕ/2 мл | Альфа Вассерманн С.п.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к АНД 42-2161-11 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№006313 13.12.2012 | Орунгал® Капсулы, 100 мг | Производитель - Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение в процедуре тестирования активной субстанции (пункт 39), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-5№009415 12.11.2010 | Никотиновая кислота Раствор для инъекций 1% | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26) | Не требуется | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№014962 03.12.2009 | Памидронат медак Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/10 мл | Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 5 | РК-ЛС-5№014963 03.12.2009 | Памидронат медак Концентрат для приготовления раствора для инфузий 90 мг/30 мл | Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 6 | РК-ЛС-5№017715 13.04.2011 | Люкрин Депо Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для инъекций с растворителем 1 мл в предварительно-наполненном двухкамерном шприце (PDS), 3.75 мг |
