Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 11 ноября 2013 года № 967 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Гребенщика щетинистоволосого трава

[Гребенщика щетинистоволосого трава]

Регистрация

Не требуется

Трава субстанция

По 15-20 кг в мешках из ткани. По 30 кг в мешках.

Центр физико-химических методов исследования и анализа ДГП, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-544-13

Не требуется

РК-ЛС-3№020211

Не требуется

3

3 года

2

Лордес

(Дезлоратадин)

Регистрация

Не требуется

Сироп 2.5 мг/5 мл балк По 100 мл во флаконах. По 50-200 флаконов в картонной коробке.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-545-13

Не требуется

РК-ЛС-3№020214

Не требуется

3

2 года

3

Сингуляр

(Монтелукаст)

Регистрация

R03DC03 Монтелукаст

Таблетки жевательные, 4 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Мерк Шарп и Доум Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Лтд, НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5309-13

Имеется

РК-ЛС-5№020207

РЦ

5

2 года

4

Аскоцин

[Кислота аскорбиновая, Натрия аскорбат, Цинка оксид]

Регистрация

A11GB Аскорбиновая кислота в комбинации с другими препаратами

Таблетки жевательные По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 3, 10 контурных безъячейковых упаковок в картонной коробке.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5433-13

Имеется