| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№004301 15.12.2010 | Фортум Порошок для приготовления раствора для инъекций, 2 г | ГлаксоСмитКляйн С.п.А, ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№004473 09.02.2012 | Аугментин® Таблетки, покрытые оболочкой 875 мг/125 мг | СмитКляйн Бичем Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-5№009993 09.02.2012 | Аугментин® Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг/125 мг | СмитКляйн Бичем Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 4 | РК-ЛС-5№010049 29.11.2011 | Фортум® Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г | ГлаксоСмитКляйн С.п.А, ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 5 | РК-ЛС-5№010050 29.11.2011 | Фортум® Порошок для приготовления раствора для инъекций, 500 мг |
