Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 9 октября 2013 года № 883 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Калия йодид 100

[Калия йодид]

Перерегистрация

H03CA Препараты йода

Таблетки, 100 мкг

По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки. По 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

АНД 42-5025-12

Имеется

РК-ЛС-5№011055

ОТС

5

3 года

2

Калия йодид 200

[Калия йодид]

Перерегистрация

H03CA Препараты йода

Таблетки, 200 мкг

По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки. По 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

АНД 42-5025-12

Имеется

РК-ЛС-5№011056

ОТС

5

3 года

3

Эфервен

(Эфавиренз)

Перерегистрация

J05AG03 Эфавиренз

Капсулы, 200 мг

По 90 капсул во флакон из полиэтилена.

По 1 флакону в пачку из картона.

Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-4831-12

Имеется

РК-ЛС-5№011386

РЦ

5

3 года

4

Индометацин Софарма

(Индометацин)

Перерегистрация

M01AB01 Индометацин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг. По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 контурную упаковку в пачку из картона.

СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ

АНД 42-5400-13

Имеется

РК-ЛС-5№011720

РЦ

5

5 лет

5

Флюканол

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Раствор для инфузий, 2 мг/мл.

По 100 мл в пластиковые флаконы. По 1 флакону в картонную коробку.

Кларис Лайфсайнсес Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5514-13

Имеется

РК-ЛС-5№011837

РЦ

5

2 года