№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-3№018188 19.09.2011 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Репаглид Таблетки, 1 мг Пачка картонная № 3, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Репаглид® Таблетки, 1 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5) | Изменение № 1 к ВАНД 42-319-11 | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-3№018189 19.09.2011 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Репаглид Таблетки, 2 мг Пачка картонная № 3, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Репаглид® Таблетки, 2 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5) | Изменение № 1 к ВАНД 42-319-11 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-3№018190 19.09.2011 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Репаглид Таблетки, 0.5 мг Пачка картонная № 3, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Репаглид® Таблетки, 0.5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5) | Изменение № 1 к ВАНД 42-319-11 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№004137 02.11.2011 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Тамоксифен Таблетки, 20 мг Коробка из картона № 3, Упаковка контурная ячейковая № 10 |