Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 30 сентября 2013 года № 858
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® HCV-генотип-FL» | ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, РОССИЯ | РК-ИМН-5№011998 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 2 | Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® HCV-FL | ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, РОССИЯ | РК-ИМН-5№011999 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 3 | Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ -1) в клиническом материале методом полимеразно цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT | ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012000 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 4 | Набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL» | ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012001 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 30 сентября 2013 года № 858
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№011998 |
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
800 тг