Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 24 сентября 2013 года № 849
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан
| №
п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (КомбиБест анти-ВИЧ-1+2) (комплект 1, комплект 2) | ЗАО «Вектор-Бест», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011962 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 2 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови (ВектоЦМВ-IgM) | ЗАО «Вектор-Бест», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011963 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 3 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови «ВектоЦМВ-IgG» | ЗАО «Вектор-Бест», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011964 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 4 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В (HBsAg - ИФА - Бест) (комплект 2, комплект 3) | ЗАО «Вектор-Бест», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011965 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) | ЗАО «Вектор-Бест», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011967 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 24 сентября 2013 года № 849
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№011962 |
| №
п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Планшет разборный (или цельный) с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВИЧ-1, ВИЧ-2 - 2 шт. (комплект 1) или 1 шт. (комплект 2) | Нет данных | Фирма «Nunc» | Дания |
| 2 | Положительный контрольный образец, инактивированный (К+) -1 фл., 1 мл (комплект 1, комплект 2) | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия |
| 3 | Отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-) - 1 фл., 1 мл (комплект 1, комплект 2) | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия |
| 4 | Конъюгат (рекомбинантные белки ВИЧ-1 и ВИЧ-2, конъюгированные с пероксидазой хрена) - 1 фл. или 2 фл. (комплект 1, комплект 2) | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия |
| 5 | Раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 фл., 3 мл (комплект 1, комплект 2) | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия |
| 6 | Раствор для разведения конъюгата (РК) - 2 фл. по 16мл (комплект 1) или 1 фл. 16 мл (комплект 2) | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия |
| 7 | Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 фл. по 28 мл (комплект 1) или 1 фл. 28 мл (комплект 2) |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?800 тг
