Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 2 августа 2013 года № 698
Перечень медицинской техники, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
№ п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
1 | Система для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований BD PrepStain™ c принадлежностями и расходными материалами | Производитель: TriPath Imaging, Inc., страна США; држатель лицензии: Becton Dickinson and Company, страна США, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№011858 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 2 августа 2013 года № 698
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
1. № РК-МТ-7№011858 |
№ п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
1 | Прибор для подготовки цитологических препаратов BD PrepMate™ | нет данных | TriPath Imaging Inc. | США |
2 | Набор из 4 штативов для прибора PrepMate | нет данных | TriPath Imaging Inc. | США |
3 | Устройство для встряхивания флаконов | нет данных | Henry Troemner, LLC | США |
4 | Вакуумный насос | нет данных | TriPath Imaging Inc. | США, Германия |
5 | Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол | нет данных | TriPath Imaging Inc. | США |
6 | Стартовый набор для запуска системы, в составе: жидкость для промывания - пластиковая канистра 3,6 л; консервирующая жидкость BD SurePath™ - пластиковая канистра 3.6 л; плотный реагент - флакон 480 мл; краситель комбинированный EA/OG - флакон 480 мл; краситель гематоксилин 0,75 - флакон 480 мл; шприц-пипетки - 96 шт.; осадочные камеры - 96 шт.; пробирки центрифужные - 96 шт.; предметные стекла BD SurePath™ PreCoat - 120 шт.; наконечники для переноса жидкости одноразовые в упаковке - 96 шт.; наконечники для аспиратора в упаковке - 96 шт.; порошок TRIS для приготовления буферного раствора - 2 упаковки; дозатор и трубки; флакон и крышечки (5 штук) | нет данных | TriPath Imaging Inc. | США |
7 | Центрифуга Hettich Rotina 380 | нет данных | Andreas Hettich GmbH & Co. KG | США, Германия |
8 | Руководства оператора по приборам PrepMate ™ и PrepStain ™ и кабели питания для PrepStain (3 шт) | нет данных | TriPath Imaging Inc. | США |
9 | Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги | нет данных | TriPath Imaging Inc. | США |
10 | Аспиратор с эжектором наконечников | нет данных | TriPath Imaging Inc. | США |
11 | Головка аспиратора | нет данных | TriPath Imaging Inc. | США |
12 | Эжектор наконечников для аспиратора | нет данных | TriPath Imaging Inc. | США |
13 |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
150 тг