Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 июля 2013 года № 602)

№
п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в
инструкции

1

РК-БП-5№004986

03.09.2011

Ваксигрип

(инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/1 доза

Санофи Пастер С.А., ФРАНЦИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение № 2 к АНД 42-2986-11

Не требуется

2

РК-ЛС-5№010208

16.10.2012

Флемоклав Солютаб®

Таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг

Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение № 1 к АНД 42-3921-12

Не требуется

3

РК-ЛС-5№010209

16.10.2012

Флемоклав Солютаб®

Таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг

Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение № 1 к АНД 42-3921-12

Не требуется

4

РК-ЛС-5№013186

02.12.2008

Грипго™

Таблетки

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение № 2 к СП РК 42-4874-08

Не требуется

5

РК-ЛС-5№013639

12.02.2009

Р-Цин

Капсулы, 150 мг

Люпин Лтд, ИНДИЯ