Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 9 декабря 2013 года № 1025
Перечень медицинской техники, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| №
п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Система общей рентгенологии Radnext 50 | Hitachi Medical Corporation, ЯПОНИЯ | РК-МТ-7№012257 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Анализатор GeneXpert® с картриджами | Cepheid, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№012261 | 7 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Система для размораживания плазмы CytoTherm в модификациях CT-4S, CT-4S-1, CT-4T, CT-4T.6C, CT-D1, CT-D4, CT-DR | CytoTherm L.P., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№012262 | 7 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Полуавтоматическая иммуногематологическая система «Ortho BioVue» с принадлежностями | Производитель - Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Держатель лицензии - Ortho-Clinical Diagnostics, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-МТ-7№012263 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Анализатор иммуногематологический автоматический AutoVue Innova с принадлежностями | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№012264 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Томограф позитронно-эмиссионный, совмещенный с многосрезовым компьютерным томографом Biograph mCT | Производитель - Siemens Medical Solutions USA, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Держатель лицензии - Siemens AG Healthcare Sector, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№012265 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 9 декабря 2013 года № 1025
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета
| 1. № РК-МТ-7№012257 |
| №
п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | рентгеновский высоковольтный генератор | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония |
| 2 | коллиматор | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония |
| 3 | пульт управления | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония |
| 4 | блок управления | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония |
| 5 | стол пациента | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония |
| 6 | высоковольтный генератор внутри блока управления | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония |
| 7 | выключатель | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония |
| 8 | система поддержки рентгеновской трубки | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония |
| 9 | устройство, ограничивающее колебания рентгеновского излучения | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония |
| 10 | рентгеновская трубка в сборе UH-6FC-31E | нет данных |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?150 тг
