Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 18 июня 2013 года № 561
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№011857 19.09.2011 | Винпосан® Раствор для инъекций 0,5% | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29) | Не требуется | Не требуется |
2 | РК-ЛС-5№013002 11.03.2012 | Кетотоп® Раствор для инъекций 100 мг/2мл | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29) | Не требуется | Не требуется |
3 | РК-ЛС-5№013343 09.01.2009 | Софтовак Порошок, 100 г | Люпин Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к СП РК 42-4901-08 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№013599 23.02.2009 | Лидокаина гидрохлорид Раствор для инъекций 1% | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29) | Не требуется | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№013710 03.03.2009 |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
400 тг