№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-3№016306 14.07.2010 | Celltrion Pharm.Inc., Корея Республика, упаковано: ТОО СП Глобал Фарм, КАЗАХСТАН Тамипул, инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ Тамипул, порошок для приготовления раствора для инъекций Порошок для приготовления раствора для инъекций Флакон, Пачка картонная № 5, Пачка картонная № 10 | Производитель - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙСКАЯ НАРОДНО-ДЕМОКРАТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА Предприятие-упаковщик - Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Владелец регистрационного удостоверения - Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Тамипул® Порошок для приготовления раствора для инъекций Флакон. По 5, 10 флаконов в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение № 2 к ВАНД 42-172-10 | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-5№010926 20.02.2008 | Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА Кратал Таблетки Упаковка контурная ячейковая № 10, Пачка картонная № 2 | Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА Кратал Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47) | Изменение № 2 к НД 42-1441-08 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№011389 14.04.2008 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ Камфорный спирт Раствор спиртовой 10% Флакон стеклянный 40 мл | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ Камфорный спирт Раствор спиртовой, 100 мг/мл. По 40 мл во флаконе. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение условий хранения (пункт 37) |