| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№003622 21.02.2011 | Эспераль® Таблетки, 500 мг | Производитель - Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, ПОРТУГАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, ПОРТУГАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Санофи Авентис Франция, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20) | Изменение № 2 к АНД 42-1658-10 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№012844 24.11.2008 | Трописетрон Раствор для инъекций 1 мг/мл | Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37) | Изменение № 2 к НД РК 42-1567-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-5№014343 12.08.2009 | Магния сульфат Раствор для инъекций, 25% | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-239-09 | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№016270 24.06.2010 | Вирамун® Таблетки, 200 мг | Производитель - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ Предприятие-упаковщик - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ |
