Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 2 мая 2013 года № 431 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Таксим-О

(Цефиксим)

Перерегистрация

J01DD08 Цефиксим

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг/5 мл. По 15 г во флаконе. По 1 флакону в коробке картонной.

Alkem Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-4662-12

Имеется

РК-ЛС-5№004568

РЦ

5

2 года

2

Натрия хлорид

[Натрия хлорид]

Перерегистрация

V07AB Растворители

Раствор для инъекций 0,9%.

По 5 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5027-12

Имеется

РК-ЛС-5№010181

РЦ

5

5 лет

3

Сутент

(Сунитиниб)

Перерегистрация

L01XE04 Сунитиниб

Капсулы, 25 мг.

По 30 капсул во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-4708-12

Имеется

РК-ЛС-5№010308

РЦ

5

3 года

4

Сутент

(Сунитиниб)

Перерегистрация

L01XE04 Сунитиниб

Капсулы, 50 мг.

По 30 капсул во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ