Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 22 апреля 2013 года № 393 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Нопейн

(Нефопам)

Перерегистрация

N02BG06 Нефопам

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

По 1 мл в ампулах. По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Медикал Юнион Фармасьютикалс, ЕГИПЕТ

АНД 42-4537-12

Имеется

РК-ЛС-5№004403

РЦ

5

3 год

2

Ранопрост

(Тамсулозин)

Перерегистрация

G04CA02 Тамсулозин

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-4616-12

Имеется

РК-ЛС-5№010550

РЦ