Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 22 апреля 2013 года № 384 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Таксим-О

(Цефиксим)

Перерегистрация

J01DD08 Цефиксим

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Alkem Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-4674-12

Имеется

РК-ЛС-5№004563

РЦ

5

3 года

2

Новинет®

[Этинилэстрадиол, Дезогестрел]

Перерегистрация

G03AA09 Дезогестрел и эстрогены

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.02 мг/0.15 мг.

По 21 таблетке в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4816-12

Имеется

РК-ЛС-5№011370

РЦ

5

3 года

3

Ровамицин®

(Спирамицин)

Перерегистрация

J01FA02 Спирамицин

Таблетки, покрытые оболочкой, 1.5 млн. МЕ.

По 8 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.