№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№011227 03.04.2008 | Рипейс 50 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг | Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-5№014870 09.11.2009 | Флуконазол-Здоровье Капсулы, 50 мг | Здоровье ФК ООО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№014871 09.11.2009 | Флуконазол-Здоровье Капсулы, 100 мг | Здоровье ФК ООО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№014872 09.11.2009 | Флуконазол-Здоровье Капсулы, 150 мг | Здоровье ФК ООО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№016656 22.09.2010 | Зомакс Капсулы, 250 мг | Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№017828 03.05.2011 | Цепотил Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-1943-11 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№017829 03.05.2011 | Цепотил Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг |